Многолетняя практика назначения антипсихотических препаратов при делирии в отделении интенсивной терапии оказалась неэффективной
Таковы данные рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования MIND-USA. Пациентам с гипоактивным или гиперактивным делирием (определялся по алгоритму CAM-ICU) и острой дыхательной недостаточностью или шоком назначали внутривенно галоперидол (максимальная доза 20 мг в день), зипразидон (максимальная доза 40 мг в день) или плацебо. Первичной конечной точкой было количество дней без делирия или комы в течение 14-дневного периода от начала вмешательства. Из 1183 пациентов (16 медицинских центров США) делирий развился у 566 (48%), из них гиперактивный делирий составил 11%, гипоактивный – 89%. Из 566 пациентов 184 были случайным образом распределены на прием плацебо, 192 — на прием галоперидола и 190 — на прием зипразидона. В группе плацебо среднее количество дней без делирия и комы составило 8, 5 (95% ДИ, 5, 6–9, 9), в группе галоперидола — 7, 9 (95% ДИ, 4, 4–9, 6), в группе зипразидона — 8, 7 (95% ДИ 5, 9–10, 0) (Р=0, 26 для общего эффекта в исследуемых группах). Использование галоперидола или зипразидона по сравнению с плацебо не оказало существенного влияния на первичную конечную точку (ОШ 0, 88 [95% ДИ, 0, 64–1, 21] и 1, 04 [95% ДИ, 0, 73–1, 48] соответственно). Не было никаких существенных различий между группами в отношении вторичных конечных точек (30 — и 90-дневная выживаемость, время до отлучения от респиратора, время до перевода из отделения интенсивной терапии и выписки из стационара) или частоты экстрапирамидных симптомов. Результаты этого исследования были доложены на ежегодном собрании European Society of Intensive Care Medicine и опубликованы в New England Journal of Medicine [1].
В интервью MedPage Today [2] один из руководителей исследования E. Wesley Ely (доктор медицины Vanderbilt University Medical Center, Нэшвилл) комментирует проведенную работу: «Это одно из самых негативных исследований, которые я когда-либо видел, приводящее к чему-то очень позитивному в уходе за пациентами. Было глупо, что в течение 40 лет мы лечили пациентов целым классом лекарств (антипсихотики) без каких-либо доказательств того, что они влияют на делирий. Это прекрасная новость для пациентов, потому что это поможет их врачам избегать назначения лекарств от делирия, когда они неэффективны, а также для команды отделения интенсивной терапии, которые смогут направить свою помощь на более устоявшиеся и успешные направления, такие как алгоритм «ABCDEF».
1. Girard TD, Exline MC, Carson SS et al. Haloperidol and Ziprasidone for Treatment of Delirium in Critical Illness. N Engl J Med 2018; 379: 2506–2516. DOI: 10.1056/NEJMoa1808217
2. https://www.medpagetoday.com/criticalcare/generalcriticalcare/75850
